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Aktuell

ÖNORM EN ISO 3826-3

Ausgabedatum: 2026 03 01

Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 3: Blutbeutelsysteme und ihre integrierten Merkmale (ISO/DIS 3826‑3:2026)

Dieses Dokument legt Anforderungen, einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale, für integrierte Merkmale bei nicht belüfteten, sterilen Kunststoffbeuteln (Blutbeutelsysteme) fest. Blutbeutelsysteme brauchen nicht alle der in diesem Dokument festgelegten integrierten Merkmale enthalten. Die integrierten Merkmale beziehen sich auf: — Leukozytenfilter; — Vorrichtung zum Abtrennen des ersten Spendevolumens vor der Spende; — Oben-/Unten-Beutel; — Thrombozyten-Lagerungsbeutel; — Durchstichschutzvorrichtung. In Ergänzung zu den in ISO 3826-1 festgelegten Anforderungen an konventionelle Beutel werden in diesem Dokument Zusatzanforderungen an Blutbeutelsysteme festgelegt, die Mehrfacheinheiten verwenden. Dieses Dokument bezieht sich nicht auf automatische Blutentnahmesysteme. Sofern nicht anders festgelegt, gelten alle in diesem Dokument festgelegten Prüfungen für Kunststoffbeutel im gebrauchsfertigen Zustand.

Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 3826-3

Format

Papier | 26 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 179 Medizintechnik

ICS 11.040.20 Transfusionsgeräte. Infusionsgeräte

Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 3826-3

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

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Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

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Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

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