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NORM

Aktuell

ÖNORM EN ISO 23500-3

Ausgabedatum: 2024 10 01

Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 23500-3:2024)

Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen an die chemische und mikrobiologische Qualität von Wasser fest, das für die Zubereitung von Dialysierflüssigkeiten und -konzentraten sowie für die Wiederaufbereitung von Hämodialysatoren verwendet wird, sowie die notwendigen Schritte, um die Einhaltung der Anforderungen zu gewährleisten. Das Dokument gibt auch einen Leitfaden für die laufende Überwachung der Reinheit dieses Wassers in Bezug auf die chemische und mikrobiologische Qualität. Dieses Dokument ist anwendbar für - Wasser für die Zubereitung von Dialysierflüssigkeiten für die Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration sowie für die Wiederaufbereitung von Hämodialysatoren, und - Wasser, das zur Herstellung von Konzentraten verwendet wird. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für Systeme zur Regeneration von Dialysierflüssigkeit. Der Betrieb von Wasseraufbereitungsanlagen und die abschließende Vermischung von behandeltem Wasser mit Konzentraten zur Herstellung von Dialysierflüssigkeit liegen in der alleinigen Verantwortung der Dialysefachkräfte.

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Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 23500-3

Format

Digital | 29 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 179 Medizintechnik

ICS 11.040.40 Implantate für Chirurgie. Prothetik

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖNORM EN ISO 23500-3 von 2016 bis heute.

• ÖNORM EN ISO 23500-3

  2024 10 01 Norm ÖNORM EN ISO 23500-3, Ausgabe: 2024 10 01

  Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - ...
• ÖNORM EN ISO 23500-3

  2019 09 15 Norm ÖNORM EN ISO 23500-3, Ausgabe: 2019 09 15

  Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - ...
• ÖNORM EN ISO 13959

  2016 02 15 Norm ÖNORM EN ISO 13959, Ausgabe: 2016 02 15

  Wasser für Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 13959:2014)

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Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 23500-3

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.

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Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer	Titel	Ausgabedatum	Art	Link
Dokumentnummer ISO 23500-1:2019	Titel Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 1: General requirements	Ausgabedatum 2019 02 15	Art Norm	Zur Produktseite

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