ÖNORM EN ISO 22248

Dieses Dokument legt ein Verfahren zur Prüfung der laserinduzierten Entzündung und Zerstörung von medizinischen Strahlführungssystemen fest, um geeignete Produkte nach dem Einteilungssystem überprüfen zu können. ANMERKUNG 1 Bei der Interpretation dieser Ergebnisse ist Vorsicht geboten, da die direkte Übertragbarkeit von Ergebnissen dieses Prüfverfahrens auf die klinische Situation nicht immer gegeben ist. ANMERKUNG 2 Die Anwender der nach diesem Verfahren geprüften Produkte werden darauf hingewiesen, dass der Laser von der Wellenlänge abhängt und dass er bei der Wellenlänge geprüft wird, für die sein Einsatz vorgesehen ist. Bei Prüfung unter Anwendung anderer Wellenlängen sind die Leistungswerte und Anregungsarten explizit anzugeben. ACHTUNG — Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gefährlichen Materialien, Handhabungen und Ausrüstungsgegenständen umfassen. Dieses Dokument gibt Hinweise zur Minimierung von Risiken, erhebt aber nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme, die sich aus deren Anwendung ergeben, anzusprechen. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders dieses Dokuments, für angemessene Sicherheit und angemessenen Arbeitsschutz zu sorgen und die Anwendbarkeit von behördlichen Beschränkungen vor der Anwendung zu bestimmen.