ÖNORM Icon

Leseprobe lesen

Leseprobe lesen

Leseprobe lesen

Leseprobe lesen

Leseprobe lesen

Leseprobe lesen

Leseprobe lesen

Leseprobe lesen

Leseprobe lesen

Leseprobe lesen

NORM

Aktuell

ÖNORM EN ISO 21856

Ausgabedatum: 2022 12 15

Hilfsmittel - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21856:2022)

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Hilfsmittel fest, die als Medizinprodukte angesehen werden und zur Linderung oder zum Ausgleich einer Behinderung eingesetzt werden. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für Hilfsmittel, deren Zweckbestimmung es ist, dem Anwender pharmazeutische Substanzen zu verabreichen.
Zum Inhaltsverzeichnis springen

Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 21856

Format
Papier | 70 Seiten
Sprache
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Herausgeber
Austrian Standards International
Komitee 196 Technische Hilfen für Menschen mit Behinderung
ICS 11.180.01 Hilfsmittel für Behinderte im Allgemeinen

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖNORM EN ISO 21856 von 1999 bis heute.

Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 21856

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.

Mehr zu den Vorteilen von effects 2.0

Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer Titel Ausgabedatum Art
Dokumentnummer
IEC 60695-11-10
Titel
Fire hazard testing Test flames -- 50 W horizontal and vertical flame test methods
Ausgabedatum
1999 03 31
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 10993-1:2018
Titel
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Corrected version 2018-10)
Ausgabedatum
2018 08 17
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 11135:2014
Titel
Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Ausgabedatum
2014 07 07
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 11137-1:2006
Titel
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Ausgabedatum
2006 04 19
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 11137-2:2013
Titel
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Ausgabedatum
2013 05 21
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 11607-1:2019
Titel
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Ausgabedatum
2019 01 31
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 12100:2010
Titel
Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction
Ausgabedatum
2010 10 20
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 12952-1:2010
Titel
Textiles — Assessment of the ignitability of bedding items — Part 1: Ignition source: smouldering cigarette
Ausgabedatum
2010 09 23
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 14155:2020
Titel
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice
Ausgabedatum
2020 07 28
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 14971:2019
Titel
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Ausgabedatum
2019 12 10
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 15223-1:2021
Titel
Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (Corrected version 2021-07)
Ausgabedatum
2021 07 06
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 20417:2021
Titel
Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer (Corrected version 2021-12)
Ausgabedatum
2021 04 13
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 22442-1:2020
Titel
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management
Ausgabedatum
2020 09 15
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 24415-1:2009
Titel
Tips for assistive products for walking — Requirements and test methods — Part 1: Friction of tips
Ausgabedatum
2009 04 01
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 24415-2:2011
Titel
Tips for assistive products for walking — Requirements and test methods — Part 2: Durability of tips for crutches
Ausgabedatum
2011 08 03
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 25424:2018
Titel
Sterilization of health care products — Low temperature steam and formaldehyde — Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Ausgabedatum
2018 10 19
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 3746:2010
Titel
Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure — Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane
Ausgabedatum
2010 11 25
Art
Norm
Zur Produktseite
Dokumentnummer
ISO 7000:2019
Titel
Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols
Ausgabedatum
2019 07 12
Art
Norm
Zur Produktseite

Zuletzt angesehen

ÖNORM EN 4165-015

Aerospace series - Connectors, electrical, rectangular, modular - Operating temperature 175 °C continuous - Part 015: Round chimney for accessory (1 per module cavity), 2 and 4 modules - Product standard

ÖNORM EN 1009-1/A1

Maschinen für die mechanische Aufbereitung von Mineralien und ähnlichen festen Stoffen - Sicherheit - Teil 1: Gemeinsame Anforderungen für Aufbereitungsmaschinen und -anlagen (Änderung)

ÖNORM EN ISO 16584

Offene Blindniete mit Sollbruchdorn und Flachkopf - NiCu/St oder NiCu/SSt (ISO 16584:2002)
259,91 €
exkl. USt.
285,90 €
inkl. 10% USt.
Norm
ÖNORM EN ISO 21856 - Hilfsmittel - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21856:2022)

Single-User-Lizenz anpassen und kaufen

259,91 €
exkl. USt.
285,90 €
inkl. 10% USt.
Gratis Lieferung

Normen abonnieren

Ihr Warenkorb ist leer

Zur neuerschienenen ISO 9001 empfehlen wir:

Norm
ÖNORM EN ISO 9001 - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen (ISO 9001:2026)
Details ansehen
Seminar [Live-Online]
Intensivschulung ISO 9001:2026
749,00 €
exkl. USt.
898,80 €
inkl. 20% USt.
Details ansehen
Seminar [Hybrid]
ISO 9001:2026 kompakt
675,00 €
exkl. USt.
810,00 €
inkl. 20% USt.
Details ansehen
E-Learning
ISO 9001: Was ändert sich wirklich?
49,00 €
exkl. USt.
58,80 €
inkl. 20% USt.
Details ansehen
Diplom-Lehrgang [Blended-Learning]
Diplomierte:r Interne:r Auditor:in Qualitätsmanagementsysteme
2.419,00 €
exkl. USt.
2.902,80 €
inkl. 20% USt.
Details ansehen