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NORM

Aktuell

ÖNORM EN ISO 21856

Ausgabedatum: 2022 12 15

Hilfsmittel - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21856:2022)

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Hilfsmittel fest, die als Medizinprodukte angesehen werden und zur Linderung oder zum Ausgleich einer Behinderung eingesetzt werden. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für Hilfsmittel, deren Zweckbestimmung es ist, dem Anwender pharmazeutische Substanzen zu verabreichen.

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Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 21856

Format

Papier | 70 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 196 Technische Hilfen für Menschen mit Behinderung

ICS 11.180.01 Hilfsmittel für Behinderte im Allgemeinen

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖNORM EN ISO 21856 von 1999 bis heute.

• ÖNORM EN ISO 21856

  2022 12 15 Norm ÖNORM EN ISO 21856, Ausgabe: 2022 12 15

  Hilfsmittel - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21856:2022)
• ÖNORM EN 12182

  2012 06 15 Norm ÖNORM EN 12182, Ausgabe: 2012 06 15

  Technische Hilfen für behinderte Menschen - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren
• ÖNORM EN ISO 16201

  2007 01 01 Norm ÖNORM EN ISO 16201, Ausgabe: 2007 01 01

  Technische Hilfen für Menschen mit Behinderungen - Umgebungs-Steuersysteme für das Alltagsleben (ISO...
• ÖNORM EN ISO 16201

  2006 12 01 Norm ÖNORM EN ISO 16201, Ausgabe: 2006 12 01

  Technische Hilfen für Menschen mit Behinderungen - Umgebungs-Steuersysteme für das Alltagsleben (ISO...
• ÖNORM EN 12182

  1999 12 01 Norm ÖNORM EN 12182, Ausgabe: 1999 12 01

  Technische Hilfen für behinderte Menschen - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren

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Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 21856

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.

Mehr zu den Vorteilen von effects 2.0

Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer	Titel	Ausgabedatum	Art	Link
Dokumentnummer IEC 60695-11-10	Titel Fire hazard testing Test flames -- 50 W horizontal and vertical flame test methods	Ausgabedatum 1999 03 31	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 10993-1:2018	Titel Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Corrected version 2018-10)	Ausgabedatum 2018 08 17	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 11135:2014	Titel Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices	Ausgabedatum 2014 07 07	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 11137-1:2006	Titel Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices	Ausgabedatum 2006 04 19	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 11137-2:2013	Titel Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose	Ausgabedatum 2013 05 21	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 11607-1:2019	Titel Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems	Ausgabedatum 2019 01 31	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 12100:2010	Titel Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction	Ausgabedatum 2010 10 20	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 12952-1:2010	Titel Textiles — Assessment of the ignitability of bedding items — Part 1: Ignition source: smouldering cigarette	Ausgabedatum 2010 09 23	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 14155:2020	Titel Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice	Ausgabedatum 2020 07 28	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 14971:2019	Titel Medical devices — Application of risk management to medical devices	Ausgabedatum 2019 12 10	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 15223-1:2021	Titel Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (Corrected version 2021-07)	Ausgabedatum 2021 07 06	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 20417:2021	Titel Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer (Corrected version 2021-12)	Ausgabedatum 2021 04 13	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 22442-1:2020	Titel Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management	Ausgabedatum 2020 09 15	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 24415-1:2009	Titel Tips for assistive products for walking — Requirements and test methods — Part 1: Friction of tips	Ausgabedatum 2009 04 01	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 24415-2:2011	Titel Tips for assistive products for walking — Requirements and test methods — Part 2: Durability of tips for crutches	Ausgabedatum 2011 08 03	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 25424:2018	Titel Sterilization of health care products — Low temperature steam and formaldehyde — Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices	Ausgabedatum 2018 10 19	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 3746:2010	Titel Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure — Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane	Ausgabedatum 2010 11 25	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 7000:2019	Titel Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols	Ausgabedatum 2019 07 12	Art Norm	Zur Produktseite

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