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NORM

Aktuell

ÖNORM EN ISO 20695

Ausgabedatum: 2020 09 15

Systeme zur enteralen Ernährung - Ausführung und Prüfung (ISO 20695:2020)

Dieses Dokument legt Anforderungen an Ausführung, Sicherheit und Leistungsverhalten von Systemen zur enteralen Ernährung fest, die enterale Überleitungsgeräte, enterale Verlängerungssets, enterale Spritzen, Katheter zur enteralen Ernährung und Zubehör für enterale Anwendungen umfassen. Dieses Dokument gilt nicht für Spritzen zur oralen Applikation.

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Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 20695

Format

Papier | 53 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 179 Medizintechnik

ICS 11.040.25 Injektionsgeräte. Kanülen. Katheter

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖNORM EN ISO 20695 von 1997 bis heute.

• ÖNORM EN ISO 20695

  2020 09 15 Norm ÖNORM EN ISO 20695, Ausgabe: 2020 09 15

  Systeme zur enteralen Ernährung - Ausführung und Prüfung (ISO 20695:2020)
• ÖNORM EN 1615

  2001 02 01 Norm ÖNORM EN 1615, Ausgabe: 2001 02 01

  Katheter und Überleitungsgeräte zur enteralen Ernährung und ihre Konnektoren zur einmaligen Verwendu...
• ÖNORM EN 1615

  1997 09 01 Norm ÖNORM EN 1615, Ausgabe: 1997 09 01

  Sterile Katheter zur enteralen Ernährung und Übertragungsgeräte zur einmaligen Verwendung
• ÖNORM EN 1618

  1997 09 01 Norm ÖNORM EN 1618, Ausgabe: 1997 09 01

  Nicht-intravasale Katheter - Prüfverfahren für allgemeine Eigenschaften

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Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 20695

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.

Mehr zu den Vorteilen von effects 2.0

Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer	Titel	Ausgabedatum	Art	Link
Dokumentnummer DIN 13273-7	Titel Katheter für den medizinischen Bereich - Teil 7: Bestimmung der Röntgenstrahlenschwächung von Kathetern; Anforderungen und Prüfung	Ausgabedatum 2020 12	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 10993-1:2018	Titel Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Corrected version 2018-10)	Ausgabedatum 2018 08 17	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 11135:2014	Titel Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices	Ausgabedatum 2014 07 07	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 11137-1:2006	Titel Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices	Ausgabedatum 2006 04 19	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 11607-1:2019	Titel Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems	Ausgabedatum 2019 01 31	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 11607-2:2019	Titel Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes	Ausgabedatum 2019 01 31	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 14937:2009	Titel Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices	Ausgabedatum 2009 10 14	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 15223-1:2021	Titel Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (Corrected version 2021-07)	Ausgabedatum 2021 07 06	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 17665-1:2006	Titel Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices	Ausgabedatum 2006 08 17	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 18250-3:2018	Titel Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 3: Enteral applications	Ausgabedatum 2018 06 26	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 25424:2018	Titel Sterilization of health care products — Low temperature steam and formaldehyde — Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices	Ausgabedatum 2018 10 19	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 7000:2019	Titel Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols	Ausgabedatum 2019 07 12	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 7886-1:2017	Titel Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use (Corrected version 2019-08)	Ausgabedatum 2017 05 03	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 7886-2:1996	Titel Sterile hypodermic syringes for single use — Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps	Ausgabedatum 1996 05 09	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 80369-1:2018	Titel Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements	Ausgabedatum 2018 11 05	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 80369-3:2016	Titel Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications	Ausgabedatum 2016 07 01	Art Norm	Zur Produktseite

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Steckverbinder für elektronische Einrichtungen - Teil 7-4: Bauartspezifikation für ungeschirmte freie und feste Steckverbinder, 8polig, für Datenübertragungen bis 250 MHz (IEC 60603-7-4:2010)