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Norm

ÖNORM EN ISO 20184-1

Ausgabedatum: 2019 06 01

Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für gefrorene Gewebeproben - Teil 1: Isolierte RNS (ISO 20184-1:2018)

Dieses Dokument dient als Leitfaden zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von gefrorenen Gewebeproben, die für die RNA-Untersuchung während der präanal...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 27 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
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Dieses Dokument dient als Leitfaden zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von gefrorenen Gewebeproben, die für die RNA-Untersuchung während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse vorgesehen sind. Dieses Dokument ist anwendbar auf molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden, die aus gefrorenem Gewebe extrahierte RNA auswerten. Es hat außerdem den Zweck, von Kunden des Laboratoriums, Entwicklern und Herstellern im Bereich der In-vitro-Diagnostik, Biobanken, Institutionen und kommerziellen Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, und von Arzneimittelagenturen verwendet zu werden. Gewebe, die vor dem Gefriervorgang einer chemischen Vorbehandlung zur Stabilisierung unterzogen wurden, sind nicht durch dieses Dokument abgedeckt.
Technische Regel
ONR CEN/TS 16826-1
Ausgabedatum : 2015 09 15
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für schockgefrorene Gewebeproben - Teil 1: Isolierte RNS (CEN/TS 16826-1:2015)
Technische Regel Entwurf
ONR CEN/TS 16826-1
Ausgabedatum : 2015 04 15
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für gefrorenes Gewebe - Teil 1: Isolierte RNS (prCEN/TS 16826-1:2015)
Norm
ISO 20184-1:2018
Ausgabedatum : 2018 11 22
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for frozen tissue — Part 1: Isolated RNA
Norm
ISO 15189:2012
Ausgabedatum : 2012 11 05
Medical laboratories — Requirements for quality and competence