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Norm
ÖNORM EN ISO 18113-3
Ausgabedatum: 2010 04 15
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009)
Der vorliegende Teil der ÖNORM EN ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Geräten für in-vitro-diagnostische Untersu...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2012 12 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 16 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Der vorliegende Teil der ÖNORM EN ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Geräten für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal fest. Darüber hinaus gilt dieser Teil der ÖNORM EN ISO 18113 auch für Ausrüstungen und Materialien, die für den Gebrauch von Geräten für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal vorgesehen sind. Sofern zutreffend, kann dieser Teil der Norm auch auf Zubehör angewendet werden. Der vorliegende Teil der ÖNORM EN ISO 18113 gilt nicht für: a) Anweisungen für die Geräteinstandhaltung oder -reparatur; b) IVD-Reagenzien, einschließlich Kalibriermittel und Kontrollmaterialien; oder c) IVD-Instrumente zur Eigenanwendung.
ÖNORM EN ISO 18113-3
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Norm
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Ausgabedatum :
2012 06 25
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Norm
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Ausgabedatum :
2009 12 09
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 1: Terms, definitions and general requirements
Norm
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Ausgabedatum :
2012 10 15
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Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum :
2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
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Ausgabedatum :
2021 07 06
Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (Corrected version 2021-07)
Norm
ISO 18113-1:2009
Ausgabedatum :
2009 12 09
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 1: Terms, definitions and general requirements
Norm
ÖNORM EN ISO 18113-3
Ausgabedatum :
2012 12 01
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009)
Norm
ISO 18113-3:2009
Ausgabedatum :
2009 12 09
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use