ÖNORM EN ISO 16140-7

Dieses Dokument legt die allgemeinen Grundsätze und die technische Arbeitsvorschrift für die Validierung von Verfahren zur Identifizierung von Mikroorganismen in der mikrobiologischen Lebensmitteluntersuchung fest. Da es kein Referenzverfahren gibt, kann keine Verfahrensvergleichsstudie durchgeführt werden. Daher gibt dieses Dokument eine Arbeitsvorschrift für die Bewertung der Leistungsmerkmale und die Validierung des Verfahrensablaufs unter Verwendung wohldefinierter Stämme vor. Falls nötig kann ein ergänzendes Identifizierungsverfahren angewendet werden. Dieses Dokument ist anwendbar auf die Validierung von Verfahren zur Identifizierung von Mikroorganismen, wobei es sich um Verfahren handelt, die angewendet werden bei der Analyse von isolierten Kolonien in: - Erzeugnissen, die für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind; - Erzeugnissen, die Futtermittel sind; - Umgebungsproben im Bereich der Herstellung und Handhabung von Lebensmitteln und Futtermitteln; - Proben aus dem Bereich der Primärproduktion. Identifizierungsverfahren, die nur in Übereinstimmung mit diesem Dokument validiert wurden, können nicht anstelle der Bestätigungen verwendet werden, die beschrieben sind in: - dem Referenzverfahren;- - einem in Übereinstimmung mit ISO 16140-2 validierten alternativen Verfahren; - einem in Übereinstimmung mit ISO 16140-6 validierten alternativen Verfahren. In diesen Fällen wird das Identifizierungsverfahren in Übereinstimmung mit ISO 16140-6 validiert, das als Bestätigungsverfahren verwendet wird. Dieses Dokument ist anwendbar für Bakterien und Pilze. Einige Abschnitte können im Einzelfall auf andere (Mikro-)Organismen anwendbar sein.