ÖNORM EN ISO 16140-3

Dieses Dokument legt die Arbeitsvorschrift fest, die bei der Verifizierung von Referenzverfahren und von validierten alternativen Verfahren zur Umsetzung im Anwenderlabor eingesetzt wird. Dieses Dokument ist anwendbar auf die Verifizierung von Verfahren zur Untersuchung (Nachweis bzw. quantitative Bestimmung), Bestätigung und Typisierung von Mikroorganismen in: - Erzeugnissen, die für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind; - Erzeugnissen, die als Futtermittel vorgesehen sind; - Umgebungsproben im Bereich der Herstellung und Handhabung von Lebensmitteln und Futtermitteln; - Proben aus dem Bereich der Primärproduktion. Dieses Dokument gilt insbesondere für Bakterien und Pilze. Einige Abschnitte können auf andere (Mikro-)Organismen oder deren Metaboliten angewendet werden. Die Bestimmung muss im Einzelfall erfolgen. Die technischen Arbeitsvorschriften für die Verifizierung validierter qualitativer Verfahren und validierter quantitativer Verfahren sind in Abschnitt 5 und Abschnitt 6 beschrieben. Die technische Arbeitsvorschrift für die Verifizierung von validierten alternativen Bestätigungs- und Typisierungsverfahren ist in Abschnitt 7 beschrieben. Die Arbeitsvorschriften für die Verifizierung von nicht validierten Referenzverfahren werden in Anhang F beschrieben.