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Aktuell

ÖNORM EN ISO 15002

Ausgabedatum: 2024 07 15

Durchflussregeleinrichtungen zum Anschluss an ein Versorgungssystem für medizinische Gase (ISO 15002:2023)

1.1 Dieses Dokument legt Anforderungen an Durchflussregeleinrichtungen fest, die vom Anwender entweder direkt über einen Stecker oder ein gasartspezifisches Verbindungsstück oder indirekt über ein Niederdruck-Schlauchleitungssystem nach ISO 5359 angeschlossen werden können an: a) eine Entnahmestelle nach ISO 9170 1 eines Rohrleitungssystems für medizinische Gase nach ISO 7396 1:2016; b) den Druckausgang eines Regelgeräts nach ISO 10524 1:2018; oder c) den Druckausgang eines Ventils mit integriertem Druckminderer (VIPR, en: valve with integrated pressure regulator) nach ISO 10524 3 (siehe 5.2 Gaseingänge). 1.2 Dieses Dokument ist für folgende Typen von Durchflussregeleinrichtungen (FCD, en: flow control device) anwendbar: a) Durchflussmessgeräte; b) Durchflussregeleinrichtungen mit Gerät zur Messung des Durchflusses nach dem Wirkdruckverfahren; und c) Durchflussregeleinrichtungen mit fester Blende. ANMERKUNG Durchflussregeleinrichtungen, die als medizinische elektrische Geräte eingestuft sind, können den zusätzlichen Anforderungen von IEC 60601 1 unterliegen. 1.3 Dieses Dokument ist für Durchflussregeleinrichtungen für folgende Gase anwendbar:  Sauerstoff;  Sauerstoff 93 %;  Distickstoffoxid (Lachgas);  medizinische Luft;  Kohlenstoffdioxid;  Sauerstoff-Distickstoffoxid-Gemisch 50/50 (Volumenanteil %);  mit Sauerstoff angereicherte Luft;  Helium;  Xenon; und  festgelegte Gemische der oben genannten Gase. ANMERKUNG Durchflussregeleinrichtungen können für andere Gase verfügbar sein. 1.4 Dieses Dokument ist nicht abwendbar für Durchflussregeleinrichtungen, die: a) zur Verwendung mit Gasen für den Antrieb chirurgischer Instrumente vorgesehen sind; b) fester Bestandteil eines Regelgeräts sind (siehe ISO 10524 1:2018); oder c) fester Bestandteil eines Ventils mit integriertem Druckminderer (VIPR) sind (siehe ISO 10524 3).

Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 15002

Format
Digital | 34 Seiten
Sprache
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Herausgeber
Austrian Standards International

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖNORM EN ISO 15002 von 1999 bis heute.

Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 15002

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Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer Titel Ausgabedatum Art Link
Dokumentnummer
ISO 10524-3:2019
Titel
Pressure regulators for use with medical gases — Part 3: Pressure regulators integrated with cylinder valves (VIPRs)
Ausgabedatum
2019 01 17
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 15001:2010
Titel
Anaesthetic and respiratory equipment — Compatibility with oxygen
Ausgabedatum
2010 05 20
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 18562-1:2017
Titel
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Ausgabedatum
2017 03 13
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 20417:2021
Titel
Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer (Corrected version 2021-12)
Ausgabedatum
2021 04 13
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 5359:2014
Titel
Anaesthetic and respiratory equipment — Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
Ausgabedatum
2014 09 30
Art
Norm

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