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Norm

ÖNORM EN ISO 14607

Ausgabedatum: 2009 09 15

Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO 14607:2007)

Diese ÖNORM legt besondere Anforderungen an Mammaimplantate zur klinischen Anwendung fest. Im Hinblick auf die Sicherheit legt sie Anforderungen an die beabsichtigte Funk...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2018 11 15
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 35 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Aktuell Gültig:
ÖNORM EN ISO 14607:2018 11 15
Standards mitgestalten:
Komitee 179: Medizintechnik
ICS
11.040.40
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Implantate für Chirurgie. Prothetik
Diese ÖNORM legt besondere Anforderungen an Mammaimplantate zur klinischen Anwendung fest. Im Hinblick auf die Sicherheit legt sie Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktions-merkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und vom Hersteller zu liefernde Informationen fest.
ÖNORM EN ISO 14607
2018 11 15
Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO 14607:2018, kor...
Norm
ÖNORM EN ISO 14607
2009 09 15
Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO 14607:2007)
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ÖNORM EN ISO 14607
2007 05 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO 14607:2007)
Norm
ÖNORM EN 12180
2000 07 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Weichteilimplantate - Besondere Anforderungen an Mammaimplanta...
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Norm
ISO 14607:2007
Ausgabedatum : 2007 01 29
Non-active surgical implants — Mammary implants — Particular requirements
Norm
ISO 37:2005
Ausgabedatum : 2005 08 03
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of tensile stress-strain properties
Norm
ISO 10993-1:2003
Ausgabedatum : 2003 07 28
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Schlussentwurf
ISO/FDIS 10993-1
Ausgabedatum : 2009 07 16
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
ISO 14155-2:2003
Ausgabedatum : 2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
Norm
ISO 14630:2008
Ausgabedatum : 2008 01 07
Non-active surgical implants — General requirements
Norm
ISO 34-1:2004
Ausgabedatum : 2004 03 24
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of tear strength — Part 1: Trouser, angle and crescent test pieces
Norm
ISO 37:2017
Ausgabedatum : 2017 11 10
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of tensile stress-strain properties
Norm
ISO 14155-1:2003
Ausgabedatum : 2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14155-2:2003
Ausgabedatum : 2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
Norm
ÖNORM EN ISO 14607
Ausgabedatum : 2018 11 15
Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO 14607:2018, korrigierte Fassung 2018-08)