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ÖNORM EN ISO 11737-3

Ausgabedatum: 2026 02 01

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine (ISO 11737-3:2023)

Dieses Dokument legt allgemeine Kriterien fest, die bei der Bestimmung bakterieller Endotoxine auf oder in Produkten, Komponenten oder Rohstoffen für die Gesundheitsfürsorge unter Verwendung von Verfahren für den Test auf bakterielle Endotoxine (BET) mit Hilfe von Amöbozyten-Lysat-Reagenzien anzuwenden sind.

Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 11737-3

Format

Digital | 77 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 215 Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten

ICS 07.100.10 Medizinische Mikrobiologie 11.080.01 Sterilisation und Desinfektion im Allgemeinen

Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 11737-3

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

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Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

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Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.

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