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NORM

Aktuell

ÖNORM EN ISO 11737-1

Ausgabedatum: 2021 11 01

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021) (konsolidierte Fassung)

Dieses Dokument legt Anforderungen für die Zählung und mikrobielle Charakterisierung der Population lebensfähiger Mikroorganismen auf oder in einem Produkt für die Gesundheitsfürsorge, einem Bauteil, einem Rohstoff oder einer Verpackung fest und liefert dazu eine Anleitung. Dieses Dokument gilt nicht für die Zählung oder Identifizierung kontaminierender Viren, Prionen oder Protozoen. Dies beinhaltet die Entnahme und das Erkennen der Erreger spongiformer Enzephalopathien wie Scrapie, bovine spongiforme Enzephalopathie und die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit. Dieses Dokument gilt nicht für die mikrobiologische Überwachung der Umgebung, in der die Produkte für die Gesundheitsfürsorge hergestellt werden.

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Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 11737-1

Format

Digital | 74 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 215 Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten

ICS 07.100.10 Medizinische Mikrobiologie 11.080.01 Sterilisation und Desinfektion im Allgemeinen

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖNORM EN ISO 11737-1 von 1996 bis heute.

• ÖNORM EN ISO 11737-1

  2021 11 01 Norm ÖNORM EN ISO 11737-1, Ausgabe: 2021 11 01

  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Besti...
• ÖNORM EN ISO 11737-1

  2019 03 01 Norm ÖNORM EN ISO 11737-1, Ausgabe: 2019 03 01

  Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Besti...
• ÖNORM EN ISO 11737-1

  2011 01 15 Norm ÖNORM EN ISO 11737-1, Ausgabe: 2011 01 15

  Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population ...
• ÖNORM EN ISO 11737-1

  2006 09 01 Norm ÖNORM EN ISO 11737-1, Ausgabe: 2006 09 01

  Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population ...
• ÖNORM EN ISO 11737-1

  2006 07 01 Norm ÖNORM EN ISO 11737-1, Ausgabe: 2006 07 01

  Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population ...
• ÖNORM EN 1174-2

  1997 05 01 Norm ÖNORM EN 1174-2, Ausgabe: 1997 05 01

  Sterilisation von Medizinprodukten - Schätzung der Population von Mikroorganismen auf einem Produkt ...
• ÖNORM EN 1174-3

  1997 05 01 Norm ÖNORM EN 1174-3, Ausgabe: 1997 05 01

  Sterilisation von Medizinprodukten - Schätzung der Population von Mikroorganismen auf einem Produkt ...
• ÖNORM EN 1174-1

  1996 09 01 Norm ÖNORM EN 1174-1, Ausgabe: 1996 09 01

  Sterilisation von Medizinprodukten - Schätzung der Population von Mikroorganismen auf Produkt - Teil...

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Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 11737-1

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.

Mehr zu den Vorteilen von effects 2.0

Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer	Titel	Ausgabedatum	Art	Link
Dokumentnummer ISO 10012:2003	Titel Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment	Ausgabedatum 2003 04 14	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 13485:2016	Titel Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes	Ausgabedatum 2016 02 25	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 15189:2012	Titel Medical laboratories — Requirements for quality and competence	Ausgabedatum 2012 11 05	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO/IEC 17025:2017	Titel General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Corrected version 2017-11)	Ausgabedatum 2017 11 29	Art Norm	Zur Produktseite

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