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Aktuell

ÖNORM EN ISO 11138-2

Ausgabedatum: 2017 07 15

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2017)

Dieses Dokument legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die Ethylenoxidgas als sterilisierendes Agens verwenden, entweder als reines Ethylenoxidgas oder als Gemische dieses Gases mit Verdünnungsgasen bei Sterilisiertemperaturen im Bereich von 29 °C bis 65 °C.

Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 11138-2

Format
Papier | 12 Seiten
Sprache
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Herausgeber
Austrian Standards International

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖNORM EN ISO 11138-2 von 1997 bis heute.

Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 11138-2

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

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Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

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Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer Titel Ausgabedatum Art Link
Dokumentnummer
ISO 11138-1:2006
Titel
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
Ausgabedatum
2006 06 26
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 18472:2018
Titel
Sterilization of health care products — Biological and chemical indicators — Test equipment
Ausgabedatum
2018 08 16
Art
Norm

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