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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-7
Ausgabedatum: 2009 02 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008)
This part of ÖNORM EN ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices; p...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2010 12 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 105 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
This part of ÖNORM EN ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices; procedures for the measurement of EO and ECH; and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background and guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also includeed in informative annexes. EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by this standard.
ÖNORM EN ISO 10993-7
2022 10 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 109...
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ÖNORM EN ISO 10993-7
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ÖNORM EN ISO 10993-7
1996 01 01
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Norm
Norm
ISO 10993-1:2009
Ausgabedatum :
2009 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
ISO 10993-3:2003
Ausgabedatum :
2003 10 22
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Norm
ISO 10993-10:2010
Ausgabedatum :
2010 07 27
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
Norm
ISO 10993-12:2007
Ausgabedatum :
2007 10 31
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials (Corrected version 2008-02)
Entwurf
ISO/DIS 10993-12
Ausgabedatum :
2010 05 06
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ISO 10993-3:2014
Ausgabedatum :
2014 09 24
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-7
Ausgabedatum :
2010 12 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009) (konsolidierte Fassung)
Norm
ISO 10993-7:2008
Ausgabedatum :
2008 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals