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Norm

ÖNORM EN ISO 10993-5

Ausgabedatum: 2009 12 01

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)

Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt Prüfverfahren zur Beurteilung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten. Diese Verfahren legen die Kultivierung von Zellen fest...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 43 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Standards mitgestalten:
Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt Prüfverfahren zur Beurteilung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten. Diese Verfahren legen die Kultivierung von Zellen fest, entweder in direktem Kontakt mit einem Medizinprodukt und/oder Extrakten eines Medizinprodukts oder durch Diffusion. Diese Verfahren sind dafür ausgelegt, die biologische Reaktion von Säugetierzellen in-vitro unter Anwendung geeigneter biologischer Parameter zu bestimmen.
ÖNORM EN ISO 10993-5
2009 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 109...
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-5
1999 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf in vitro Zytotoxizität (ISO 109...
Norm
ÖNORM EN 30993-5
1994 08 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfung auf Zytotoxizität: "in vitro"-Methode...
Norm
Norm
ISO 10993-1:2009
Ausgabedatum : 2009 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
ISO 10993-12:2007
Ausgabedatum : 2007 10 31
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials (Corrected version 2008-02)
Norm
ISO 10993-5:2009
Ausgabedatum : 2009 05 20
Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity