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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-18
Ausgabedatum: 2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005)
Dieser Teil von ISO 10993 beschreibt einen Rahmen für die Identitätsbestimmung eines Werkstoffs und die qualitative und quantitative Bestimmung seiner chemischen Bestandt...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2020 11 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 25 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Dieser Teil von ISO 10993 beschreibt einen Rahmen für die Identitätsbestimmung eines Werkstoffs und die qualitative und quantitative Bestimmung seiner chemischen Bestandteile. Die so gewonnenen Angaben über die chemische Charakterisierung können in einer Vielzahl wichtiger Anwendungen benutzt werden, zum Beispiel:
als Teil der Beurteilung der allgemeinen biologischen Sicherheit eines Medizinprodukts (ISO 10993-1 und ISO 14971);
bei der Bestimmung der Konzentration herauslösbarer Substanzen in einem Medizinprodukt, um die Beurteilung der Einhaltung zulässiger Grenzwerte, die für die betreffende Substanz auf der Basis einer
gesundheitsbezogenen Risikobewertung ermittelt wurden (ISO 10993-17) zu ermöglichen.
ÖNORM EN ISO 10993-18
2021 02 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen ...
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-18
2020 11 15
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ÖNORM EN ISO 10993-18
2009 09 15
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ÖNORM EN ISO 10993-18
2005 10 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen ...
Norm
Norm
ISO 10993-18:2005
Ausgabedatum :
2005 06 30
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials
Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ISO 10993-1:2003
Ausgabedatum :
2003 07 28
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ISO 14971:2000
Ausgabedatum :
2000 11 30
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-18
Ausgabedatum :
2020 11 15
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)