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NORM

Aktuell

ÖNORM EN ISO 10993-16

Ausgabedatum: 2018 01 15

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen (ISO 10993-16:2017)

Dieses Dokument stellt Grundlagen für Konzeption und Durchführung von toxikokinetischen Untersuchungen, die bei Medizinprodukten von Bedeutung sind, zur Verfügung. Anhang A beschreibt die Überlegungen zur Durchführung toxikokinetischer Untersuchungen zur biologischen Beurteilung von Medizinprodukten.

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Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 10993-16

Format

Papier | 25 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 179 Medizintechnik

ICS 11.100.20 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖNORM EN ISO 10993-16 von 1998 bis heute.

• ÖNORM EN ISO 10993-16

  2018 01 15 Norm ÖNORM EN ISO 10993-16, Ausgabe: 2018 01 15

  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Unte...
• ÖNORM EN ISO 10993-16

  2010 06 15 Norm ÖNORM EN ISO 10993-16, Ausgabe: 2010 06 15

  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Unte...
• ÖNORM EN ISO 10993-16

  2009 09 15 Norm ÖNORM EN ISO 10993-16, Ausgabe: 2009 09 15

  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Unte...
• ÖNORM EN ISO 10993-16

  1998 03 01 Norm ÖNORM EN ISO 10993-16, Ausgabe: 1998 03 01

  Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Unte...

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Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 10993-16

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.

Mehr zu den Vorteilen von effects 2.0

Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer	Titel	Ausgabedatum	Art	Link
Dokumentnummer ISO 10993-1:2018	Titel Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Corrected version 2018-10)	Ausgabedatum 2018 08 17	Art Norm	Zur Produktseite

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