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Norm
ÖNORM EN ISO 10451
Ausgabedatum: 2002 07 01
Dentalimplantatsysteme - Inhalt der Technischen Dokumentation (ISO 10451:2002)
In dieser ÖNORM werden die Anforderungen an den Inhalt der technischen Dokumentation festgelegt, die erstellt wird, um die Erfüllung der Zulassungsanforderungen für ein D...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2010 09 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 13 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Fachgebiete
In dieser ÖNORM werden die Anforderungen an den Inhalt der technischen Dokumentation festgelegt, die erstellt wird, um die Erfüllung der Zulassungsanforderungen für ein Dentalimplantat und jeden vorgefertigten Teil davon nachzuweisen, der nach dem zahnärztlichen Eingriff im Mund verbleibt. Diese ÖNORM gilt für Instrumente und andere Teile, die speziell für ein Dentalimplantatsystem hergestellt wurden, aber nicht im Mund verbleiben. Trotzdem kann die Dokumentation zu diesen Komponenten in die technische Dokumentation eingefügt werden.
ÖNORM EN ISO 10451
2010 09 01
Zahnheilkunde - Inhalt der Technischen Dokumentation für Dentalimplantatsysteme (ISO 10451:2010)
Norm
ÖNORM EN ISO 10451
2002 07 01
Dentalimplantatsysteme - Inhalt der Technischen Dokumentation (ISO 10451:2002)
Norm
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Norm
ÖNORM EN ISO 7405
Ausgabedatum :
2009 05 01
Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2008)
Norm
ÖNORM EN ISO 14971
Ausgabedatum :
2009 12 15
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
Norm
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Ausgabedatum :
2010 03 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009)
Norm
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Ausgabedatum :
1989 06 29
Dental vocabulary — Part 1: General and clinical terms
Norm
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Ausgabedatum :
1997 08 21
Dentistry — Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry — Test methods for dental materials (Corrected version 1997-11)
Norm
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Ausgabedatum :
1988 06 16
Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times
Norm
ISO 10993-1:1997
Ausgabedatum :
1997 12 11
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Norm
ISO 14971:2000
Ausgabedatum :
2000 11 30
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
ÖNORM EN ISO 10451
Ausgabedatum :
2010 09 01
Zahnheilkunde - Inhalt der Technischen Dokumentation für Dentalimplantatsysteme (ISO 10451:2010)