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Aktuell

ÖNORM EN ISO 10079-4

Ausgabedatum: 2022 04 15

Medizinische Absauggeräte - Teil 4: Allgemeine Anforderungen (ISO 10079-4:2021)

Dieses Dokument legt die allgemeinen Anforderungen an medizinische Absauggeräte fest, die für alle Teile der Normenreihe ISO 10079 gelten. Dieses Dokument ist nicht anzuwenden für Folgendes: a) Endstücke wie Absaugkatheter, Drainagen, Küretten und Yankauer-Sauger und Absaugtüllen; b) Spritzen; c) zahnmedizinische Absauggeräte; d) Anästhesiegas-Fortleitungssysteme; e) Laborabsaugung; f) Autotransfusionssysteme; g) Schleimabsauger einschließlich Schleimabsauger für Neugeborene; h) Absauggeräte mit Sammelbehälter unterhalb der Vakuumpumpe; i) Beatmungsgeräte (für die Geburtshilfe); j) Absauggeräte, die nur für endoskopische Verwendung gekennzeichnet sind; und k) Rauch-Gasabsaugsysteme.

Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 10079-4

Format

Papier | 44 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 179 Medizintechnik

ICS 11.040.10 Wiederbelebungsgeräte. Anästhesiegeräte. Beatmungsgeräte

Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 10079-4

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.

Mehr zu den Vorteilen von effects 2.0

Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer	Titel	Ausgabedatum	Art	Link
Dokumentnummer ISO 10993-1:2018	Titel Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Corrected version 2018-10)	Ausgabedatum 2018 08 17	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 14155:2020	Titel Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice	Ausgabedatum 2020 07 28	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 14971:2019	Titel Medical devices — Application of risk management to medical devices	Ausgabedatum 2019 12 10	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 20417:2021	Titel Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer (Corrected version 2021-12)	Ausgabedatum 2021 04 13	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 3744:2010	Titel Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure — Engineering methods for an essentially free field over a reflecting plane	Ausgabedatum 2010 09 22	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 5356-1:2015	Titel Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets	Ausgabedatum 2015 03 13	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 7000:2019	Titel Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols	Ausgabedatum 2019 07 12	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 80369-3:2016	Titel Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications	Ausgabedatum 2016 07 01	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 80369-6:2016	Titel Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 6: Connectors for neuraxial applications (Corrected version 2016-11)	Ausgabedatum 2016 03 14	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 80369-7:2021	Titel Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications	Ausgabedatum 2021 05 04	Art Norm	Zur Produktseite

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