Jetzt auswählen und bestellen
50,25 €
exkl. USt.
Konfigurieren
Norm
ÖNORM EN 556-2
Ausgabedatum: 2004 03 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte
Diese Europäische Norm legt die Anforderungen an ein aseptisch hergestelltes Medizinprodukt fest, das als
„STERIL“ gekennzeichnet wird.
ANMERKUNG Für die Anwe...
Weiterlesen
ZURÜCKGEZOGEN
: 2015 10 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 9 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Europäische Norm legt die Anforderungen an ein aseptisch hergestelltes Medizinprodukt fest, das als
„STERIL“ gekennzeichnet wird.
ANMERKUNG Für die Anwendung der EU-Richtlinie(n) für Medizinprodukte (siehe Literaturhinweise) ist die Kennzeichnung
eines Medizinproduktes als STERIL nur gestattet, wenn ein validiertes Sterilisationsverfahren angewandt wurde.
Anforderungen an die Validierung und die Routineüberwachung von aseptischen Verfahren sind in prEN 13824 (in
Vorbereitung) festgelegt.
ÖNORM EN 556-2
2015 10 15
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als ''STERIL'' gekennzeic...
Norm
ÖNORM EN 556-2
2004 03 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichn...
Norm
↖
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-3
Ausgabedatum :
2006 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten (ISO 11137-3:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 17665-1
Ausgabedatum :
2006 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
Ausgabedatum :
2012 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor 1:2009) (konsolidierte Fassung)
Norm
ÖNORM EN 556-2
Ausgabedatum :
2015 10 15
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als ''STERIL'' gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte