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Norm
ÖNORM EN 1640
Ausgabedatum: 2004 08 01
Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an Ausrüstungsgegenstände fest, die in der Zahn-,
Mund- und Kieferheilkunde verwendet werden und die Medizinprodukte...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2010 03 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 13 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an Ausrüstungsgegenstände fest, die in der Zahn-,
Mund- und Kieferheilkunde verwendet werden und die Medizinprodukte sind. Sie enthält Anforderungen an
die geplante Leistung, die Konstruktionsmerkmale, die Bauteile, die Verpackung, die Kennzeichnung, die
Etikettierung und die Informationen durch den Hersteller.
Diese Norm enthält keine Anforderungen an dentale Röntgengeräte.
Diese Norm gilt nicht für zahnärztliche Instrumente, die mit einem zahnärztlichen Ausrüstungsgegenstand
verbunden sind. Für diese Instrumente gelten die Normen der Ebenen 2 und 3 für zahnärztliche Instrumente.
Für Prüfungen, die die Konformität mit dieser Norm nachweisen, gelten die entsprechenden Normen der
Ebene 3, falls anwendbar.
Norm
ÖNORM EN 21942-4
Ausgabedatum :
1994 05 01
Zahnheilkunde - Terminologie - Teil 4: Zahnärztliche Ausrüstung (ISO 1942-4:1989)
Norm
ÖNORM EN ISO 9687
Ausgabedatum :
1996 05 01
Zahnärztliche Ausrüstung - Graphische Symbole (ISO 9687:1993)
Norm
ÖNORM EN ISO 9680
Ausgabedatum :
2007 09 01
Zahnheilkunde - Behandlungsleuchten (ISO 9680:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 6875
Ausgabedatum :
1997 04 01
Zahnärztliche Ausrüstung - Zahnärztlicher Patientenstuhl (ISO 6875:1995)
Norm
ÖNORM EN ISO 13294
Ausgabedatum :
1998 01 01
Zahnärztliche Handstücke - Zahnärztliche Luftmotoren (ISO 13294:1997)
Norm
ÖNORM EN 1041
Ausgabedatum :
2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
ÖNORM EN ISO 11498
Ausgabedatum :
1999 09 01
Zahnärztliche Handstücke - Zahnärztliche elektrische Kleinspannungsmotoren (ISO 11498:1997)
Norm
ÖNORM EN ISO 11143
Ausgabedatum :
2008 11 01
Zahnheilkunde - Amalgamabscheider (ISO 11143:2008)
Norm
ÖNORM EN ISO 10637
Ausgabedatum :
2001 02 01
Zahnärztliche Ausrüstungen - Absaugsysteme mit hoher und mittlerer Durchflussmenge (ISO 10637:1999)
Norm
ÖNORM EN ISO 7494-2
Ausgabedatum :
2003 09 01
Zahnheilkunde - Zahnärztliche Behandlungsgeräte - Teil 2: Wasser- und Luftversorgung (ISO 7494-2:2003)
Norm
ÖNORM EN 1639
Ausgabedatum :
2010 03 15
Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Instrumente
Norm
ÖNORM EN 1640
Ausgabedatum :
2010 03 15
Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung