ÖNORM EN 14561

Diese ÖNORM legt ein Prüfverfahren (Phase 2, Stufe 2) und Anforderungen an die bakterizide Mindestwirkung von chemischen Desinfektionsmitteln fest, die in hartem Wasser als homogenes, physikalisch stabiles Präparat vorliegen und zur Instrumentendesinfektion im humanmedizinischen Bereich verwendet werden, unabhängig davon, ob es sich bei diesen Instrumenten nach der Definition um Medizinprodukte handelt oder nicht. Dazu gehören Produkte, die für die Desinfektion von chirurgischen Instrumenten, Anästhesiematerial, Endoskopen u.a.m. verwendet werden, wobei die Desinfektion durch Eintauchen des Desinfektionsgutes in das Produkt erfolgt. Die Instrumente können in direktem oder indirektem Kontakt mit Patienten oder in mediznischen Einrichtungen tätigen Personen angewendet werden. Diese ÖNORM gilt für Bereiche und unter Bedingungen, wo eine Desinfektion aus medizinischen Gründen angezeigt ist, z.B. bei der Patientenbetreuung in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich sowie bei medizinischen Einrichtungen in Schulen, Kindergärten und Heimen; diese können auch am Arbeitsplatz oder im privaten Bereich gegeben sein. Eingeschlossen sein können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen, die der direkten Versorgung von Patienten dienen.