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Norm
ÖNORM EN 13824
Ausgabedatum: 2005 02 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Aseptische Herstellung flüssiger Medizinprodukte - Anforderungen
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Gestaltung und den Betrieb aseptischer Verarbeitungseinrichtungen
und an die Validierung und Routinekontrolle der aseptischen H...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2011 09 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 63 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Gestaltung und den Betrieb aseptischer Verarbeitungseinrichtungen
und an die Validierung und Routinekontrolle der aseptischen Herstellungsverfahren für sterile
flüssige Medizinprodukte fest. Es gilt nicht für pharmazeutische Produkte, für die Anforderungen an die
einschlägige Gute Herstellungspraxis anzuwenden sind.
ANMERKUNG Viele der in diesem Dokument enthaltenen Prinzipien können auf bestimmte unter aseptischen
Bedingungen hergestellte Medizinprodukte im festen Zustand angewendet werden.
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