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Norm

ÖNORM EN 12564

Ausgabedatum: 1999 05 01

Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz

Diese ÖNORM legt spezielle Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz fest. Mit Bezug auf die Sicherheit legt diese Norm Anforderungen für die beabsichtigte Fun...

ZURÜCKGEZOGEN : 2008 01 01

§ Im Gesetz zitiert

Herausgeber:

Austrian Standards International

Format:

Digital | 12 Seiten

Sprache:

Deutsch | Englisch

Aktuell Gültig:

ÖNORM EN ISO 21536:2014 09 01

Standards mitgestalten:

Komitee 179: Medizintechnik

ICS

11.040.40

Fachgebiete

Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Implantate für Chirurgie. Prothetik

Diese ÖNORM legt spezielle Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz fest. Mit Bezug auf die Sicherheit legt diese Norm Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller sowie Prüfverfahren fest.

ÖNORM EN ISO 21536

2014 09 01