NORM
ISO 14155-2:2003
Ausgabedatum: 2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for the clinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance with the requirements of this standard and adherence to it will help in optimising the scientific validity and reproducibility of the results of a clinical investigation.
This Standard does not apply to in vitro diagnostic medical devices.
Allgemeine Information zur ISO 14155-2:2003
Historie
Eine Übersicht über die Entwicklung der ISO 14155-2:2003 von 1996 bis heute.
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ISO 14155:20202020 07 28 Norm ISO 14155:2020, Ausgabe: 2020 07 28Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice
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ISO 14155:20112011 01 21 Norm ISO 14155:2011, Ausgabe: 2011 01 21Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice
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ISO 14155-2:20032003 05 16 Norm ISO 14155-2:2003, Ausgabe: 2003 05 16Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
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ISO 14155:19961996 02 29 Norm ISO 14155:1996, Ausgabe: 1996 02 29Clinical investigation of medical devices
Häufige Fragen zu ISO 14155-2:2003
Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.
Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.
Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.