NORM
ISO 11040-8:2016
Ausgabedatum: 2016 11 04
Prefilled syringes — Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
ISO 11040-8:2016 is applicable to aseptically filled or terminally sterilized finished prefilled syringes (intended for single use only) based on ISO 11040‑4 or ISO 11040‑6, together with ISO 11040‑5, for parenteral injection preparations with focus on quality, functional performance and safety requirements, as well as relevant test methods.
Finished prefilled syringes which have undergone an additional preparation step by the user before injection (e.g. diluent syringes that have been emptied for reconstitution and in which the reconstituted drug solution has been aspirated after reconstitution) are excluded from the scope of ISO 11040-8:2016.
Allgemeine Information zur ISO 11040-8:2016
Historie
Eine Übersicht über die Entwicklung der ISO 11040-8:2016 von 2016 bis heute.
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ISO 11040-8:20262026 06 08 Norm ISO 11040-8:2026, Ausgabe: 2026 06 08Prefilled syringes — Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
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ISO 11040-8:20162016 11 04 Norm ISO 11040-8:2016, Ausgabe: 2016 11 04Prefilled syringes — Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
Häufige Fragen zu ISO 11040-8:2016
Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.
Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.
Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.