DIN EN ISO 17664-2

Dieses Dokument legt die Anforderungen an die Informationen, die der Hersteller von Medizinprodukten für die Aufbereitung von unkritischen Medizinprodukten, die nicht zur Sterilisation bestimmt sind (d. h. Medizinprodukte, die nur für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt sind, oder Medizinprodukte, die nicht für den direkten Kontakt mit Patienten vorgesehen sind), bereitstellen muss, fest. Dazu gehören auch Informationen zur Aufbereitung vor der Verwendung oder Wiederverwendung des Medizinprodukts. Aufbereitungshinweise sind in diesem Dokument nicht definiert. Vielmehr werden in diesem Dokument Anforderungen festgelegt, die die Hersteller von Medizinprodukten dabei unterstützen sollen, detaillierte Aufbereitungsanweisungen zu geben, die gegebenenfalls folgende Tätigkeiten umfassen a) Vorbereitung vor der Aufbereitung; b) Reinigung; c) Desinfektion; d) Trocknung; e) Inspektion und Wartung; f) Verpackung; g) Lagerung; h) Transport.