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Normentwurf
DIN EN ISO 10993-17
Ausgabedatum: 2021 12
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen (ISO/DIS 10993-17:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-17:2021
Dieses Dokument legt die Bestimmung zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile aus Medizinprodukten fest. Er ist für die Anwendung bei der Erstellung von Normen...
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Gültig
Herausgeber:
Deutsches Institut für Normung
Format:
Digital | 129 Seiten
Sprache:
Deutsch
ICS
Dieses Dokument legt die Bestimmung zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile aus Medizinprodukten fest. Er ist für die Anwendung bei der Erstellung von Normen vorgesehen sowie für die Abschätzung geeigneter Grenzwerte in den Fällen, in denen keine Normen vorliegen. Er beschreibt einen systematischen Prozess, mit dem festgestellte Risiken durch toxikologisch gefährliche Substanzen, die in Medizinprodukten enthalten sind, quantitativ bestimmt werden können. Dieser Teil der ISO 10993 ist nicht anwendbar für Produkte, die nicht mit dem Patienten in Kontakt kommen (z. B. Geräte für die in vitro-Diagnostik).
DIN EN ISO 10993-17
2024 02
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinpr...
Norm
DIN EN ISO 10993-17
2021 12
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinpr...
Normentwurf
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Norm
DIN EN ISO 10993-17
Ausgabedatum :
2024 02
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen (ISO 10993-17:2023); Deutsche Fassung EN ISO 10993-17:2023