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Norm
DIN EN IEC 80001-1*VDE 0756-1
Ausgabedatum: 2023 02
Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 1: Sicherheit, Effektivität, Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware (IEC 80001-1:2021); Deutsche Fassung EN IEC 80001-1:2021(Daneben gilt DIN EN 80001-1 (2011-11) noch bis 2024-10-26.)
Die Implementierung und der Gebrauch von vernetzten Medizinprodukten oder vernetzter Gesundheitssoftware zur Unterstützung von IT-Systemen im Gesundheitswesen und Dienstl...
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Gültig
Format:
Papier | 48 Seiten
Sprache:
Deutsch
Fachgebiete
IT, Kommunikation & Elektronik, Anwendungen der Informationstechnik, IT-Anwendungen in der Medizin
IT, Kommunikation & Elektronik, Informationstechnik, Netzwerke. Verkabelungssysteme (IT)
Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Medizinische Geräte im Allgemeinen
Gesundheitswesen, Gesundheitswesen. Medizin, IT-Anwendungen in der Medizin
Die Implementierung und der Gebrauch von vernetzten Medizinprodukten oder vernetzter Gesundheitssoftware zur Unterstützung von IT-Systemen im Gesundheitswesen und Dienstleistungen bringt Risiken mit sich. Diese Internationale Norm enthält allgemeine Anforderungen für die Anwendung von Risikomanagement auf Systeme der Informationstechnologie in der Medizin (HIT), indem die Schutzziele von Sicherheit, Effektivität und sowohl Daten- als auch Systemsicherheit (einschließlich Vertraulichkeit) behandelt werden, und dabei zweckmäßige Interessengruppen einbezogen wurden. In diesem Kontext bezieht sich "Implementierung" auf die Phasen und Tätigkeiten eines Technologie-Lebenszyklus, die gefordert sind, nachdem Gesundheitssoftware und Medizinprodukte herausgegeben und auf dem Markt eingeführt wurden, und für die Vernetzung und den Gebrauch vorbereitet werden.
DIN EN IEC 80001-1*VDE 0756-1
2023 02
Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 1: Sicherhei...
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DIN EN 80001-1*VDE 0756-1
2011 11
Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 1: Aufgaben,...
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