DIN EN IEC 60601-2-66*VDE 0750-2-66

Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit von Hörgeräten und Hörgerätesystemen. Zubehör von Hörgeräten, die für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung vorgesehen sind (z. B. Fernsteuerungen, Audio-Streamer, Ladegeräte, Stromversorgungen) müssen den jeweils zutreffenden Normen, IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 oder anderen geltenden IEC-Sicherheitsnormen entsprechen. Zubehör mit einer Funktionsverbindung zu einem Hörgerät kann die Bildung eines Hörgerätesystems bedingen. Zubehör von Hörgeräten, das im bestimmungsgemässen Gebrauch nicht physikalisch mit dem Hörgerät verbunden ist, wird nicht als Anwendungsteil angesehen, weil es nicht zur Zweckbestimmung des Hörgerätes beiträgt. Diese Norm gilt nicht für: Cochlea-Implantate oder andere implantierbare Hörgeräte; Knochenleitungs-Hörgeräte; Hörgeräte für Lehrzwecke (z. B. Gruppen-Hörgeräte (Hörsprechanlagen), Gehör-Trainer usw.); die Anwendung von Hörgeräten zur Messung des Hörvermögens. Hierfür gilt IEC 60645-1; fest verlegte Tonfrequenz-Induktionsschleifensysteme oder deren Komponenten, wie in IEC 60118-4 und IEC 62489-1 beschrieben; die Schallerzeugungsfunktion eines Tinnitus-Maskers.