NORM

ZURÜCKGEZOGEN

ÖNORM EN ISO 20342-1

Ausgabedatum: 2020 01 15

Unterstützende Produkte zur Gewebeintegrität im Liegen - Teil 1: Allgemeine Festlegungen (ISO 20342-1:2019)

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen und zugehörige Prüfverfahren fest, die für Hilfsmittel für die Dekubitusprophylaxe (APTI en: assistive products for tissue integrity) im Liegen in verschiedenen Anwendungsumgebungen, wie z. B. Krankenhäusern, häusliche Pflege und Einrichtungen, relevant sind. Dieses Dokument gilt für die Sicherheit von APTI, die dazu bestimmt sind, während der Liegezeit an Ort und Stelle zu bleiben und Druckverletzungen zu verhindern und/oder zu behandeln. Dieses Dokument erfasst eine Reihe von verschiedenen Flächen zur Liegeunterstützung, die dafür vorgesehen sind, in Kombination mit einer geeigneten Liegefläche oder als ein ganzes integriertes System genutzt zu werden. Dieses Dokument erfasst auch Hilfsmittel, die in erster Linie für die Dekubitusprophylaxe zu Änderung einer Liegeposition bzw. zur Aufrechterhaltung einer Liegeposition vorgesehen sind. Dieses Dokument gilt nicht für Flächen zur Liegeunterstützung, die in Kombination mit Inkubatoren verwendet werden. Dieses Dokument behandelt die Kombination von Ganzkörper-Auflagefläche und einstellbarer Liegefläche (Lattenrost). Es umfasst auch Sicherheits- und Leistungsprüfverfahren zum Schutz vor Verletzungen des Benutzers. Dieses Dokument legt die Anforderungen an und Prüfverfahren für APTI innerhalb der folgenden Einteilungen von ISO 9999:2016 fest. 04 33 06 Hilfsmittel für die Dekubitusprophylaxe beim Liegen, wie z. B., aber nicht beschränkt auf: - Matratzen und Matratzenüberzüge zur Dekubitusprophylaxe; - Matratzenbezüge für Matratzen zur Dekubitusprophylaxe. 12 31 03 Hilfsmittel zur Umlagerung und Wendung wie z. B., aber nicht beschränkt auf: Vorrichtungen für das Umlagern oder den Positionswechsel einer Person unter Anwendung von Umlagerungs- oder Wendetechniken. Die einzigen enthaltenen Hilfsmittel sind die, die dafür vorgesehen sind, in einer Liegeposition verwendet zu werden und als Teil der Fläche zur Liegeunterstützung an Ort und Stelle zu bleiben. Es sind die folgenden: - Hilfsmittel zum Umlagern, die in eine Richtung gleiten und in die andere verriegeln; - Tücher und Unterlagen aus flexiblen Materialien mit geringer Reibung; - als Meterware verkaufter Stoff, der so geschnitten wird, wie es für die Verwendung zur Umlagerung notwendig ist; - mit Energie versorgte Hilfsmittel zum Wenden; Ausgenommen davon sind Gleitbretter, es sei denn, das Hilfsmittel ist dazu bestimmt, an Ort und Stelle belassen zu werden. 09 07 06 Lagerungskissen, Lagerungspolster und Lagerungssysteme, z. B., aber nicht beschränkt auf: - Hilfsmittel zur Beinpositionierung; - Armpositionierer; - Mehrzweck-Hilfsmittel zur Körperpositionierung. 18 12 15 Bettzeug wie z. B., aber nicht beschränkt auf: - Stecklaken.

Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 20342-1

Format
Digital | 47 Seiten
Sprache
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Herausgeber
Austrian Standards International

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖNORM EN ISO 20342-1 von 2020 bis heute.

Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 20342-1

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Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer Titel Ausgabedatum Art Link
Dokumentnummer
IEC 60695-11-10
Titel
Fire hazard testing Test flames -- 50 W horizontal and vertical flame test methods
Ausgabedatum
1999 03 31
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 10993-1:2018
Titel
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Corrected version 2018-10)
Ausgabedatum
2018 08 17
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 13732-1:2006
Titel
Ergonomics of the thermal environment — Methods for the assessment of human responses to contact with surfaces — Part 1: Hot surfaces
Ausgabedatum
2006 08 25
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 14155:2020
Titel
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice
Ausgabedatum
2020 07 28
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 15223-1:2021
Titel
Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (Corrected version 2021-07)
Ausgabedatum
2021 07 06
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 22442-1:2020
Titel
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management
Ausgabedatum
2020 09 15
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 554:1976
Titel
Standard atmospheres for conditioning and/or testing — Specifications
Ausgabedatum
1976 08 01
Art
Norm
Dokumentnummer
ISO 9614-1:1993
Titel
Acoustics — Determination of sound power levels of noise sources using sound intensity — Part 1: Measurement at discrete points
Ausgabedatum
1993 06 03
Art
Norm

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